綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

產(chǎn)品分類：藥品箱系列
產(chǎn)品標(biāo)簽：
關(guān)注人數(shù)：已有2560位客戶關(guān)注
快速分享：

聯(lián)系電話：15921758638
021-57440136

產(chǎn)品詳細(xì)介紹

一、 應(yīng)用領(lǐng)域

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱分三個系列：藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱系列、強(qiáng)光藥品箱系列、綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱。主要應(yīng)用于制藥企業(yè)、藥品研發(fā)、疫苗研發(fā)、藥妝研發(fā)等領(lǐng)域。根據(jù)測試目的不同為藥品、疫苗、藥妝等產(chǎn)品的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高溫高濕試驗(yàn)、強(qiáng)光試驗(yàn)、綜合試驗(yàn)等提供研究必備之設(shè)備；

二、 滿足標(biāo)準(zhǔn)

1. GB/T 10586-2006 濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件

2. WB/T 1062-2016 藥品陰涼箱的技術(shù)要求和試驗(yàn)方法

3. GB 28670-2012 制藥機(jī)械（設(shè)備）實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則

4. 滿足FDA、ICH及******藥典中相關(guān)要求

5. GB 28670-2012 制藥機(jī)械（設(shè)備）實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則

6. 2020年版《中國藥典》

7. GB/T 40326-2021 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備能效等級藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

三、 產(chǎn)品亮點(diǎn)

1. 核心部件壓縮機(jī)（法國泰康）和循環(huán)風(fēng)機(jī)均采用進(jìn)口品牌，制冷劑為健康環(huán)保制冷劑；

2. 循環(huán)風(fēng)機(jī)自動控制，可根據(jù)溫度的高低自動調(diào)節(jié)風(fēng)速。制冷系統(tǒng)經(jīng)典排列組合，穩(wěn)定性經(jīng)過多年市場檢驗(yàn)，安全、可靠；

3. 液晶大屏幕/7寸觸摸屏（選配）微電腦智能控溫系統(tǒng)，具有PID邏輯運(yùn)算功能，實(shí)現(xiàn)手動PID控制及PID自整定功能；

4. 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設(shè)定大值為99小時59分，幾乎可以滿足你任何試驗(yàn)步驟；

5. 一屏顯示設(shè)定參數(shù)、當(dāng)前運(yùn)行程式號、當(dāng)前運(yùn)行時間及剩余時間、加熱器工作狀態(tài)、加濕器工作狀態(tài)、循環(huán)剩余次數(shù)等。能展現(xiàn)程式運(yùn)行曲線、定值控制與程式控制自由切換、中英文自由切換、自動進(jìn)行故障檢測、顯示、并報警；

6. 采用國際流行的內(nèi)加濕方式，相較于外加濕，具有更優(yōu)的溫度穩(wěn)定性。國際品牌濕度傳感器，濕度精準(zhǔn)達(dá)國際先進(jìn)水平；

7. 突發(fā)情況參數(shù)自動保存，并具來電恢復(fù)功能，同時還具備傳感器自診斷，超溫及故障報警功能；

8. 內(nèi)膽采用304不銹鋼，外殼采用優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板，表面靜電鍍膜噴涂，漆面牢固持久，不生銹；

9. 超大觀察視窗，雙層中空鋼化玻璃，實(shí)驗(yàn)過程一目了然，******掌控；

10.光照系統(tǒng)采用LED冷光源層板光照，光照度無極調(diào)節(jié)，可選譜段（強(qiáng)光藥品箱/綜合藥品箱）；

11. 磁性密封門，開啟方便，密封性好；

12. 隔板上下可調(diào)，空間利用更加充分；

13. 設(shè)備人性化設(shè)計，標(biāo)配箱內(nèi)照明燈和測試孔，滿足您實(shí)驗(yàn)多種需求；

14. 可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求（收費(fèi)）；

15. 有償提供第三方計量報告（收費(fèi)）；

四、安全保護(hù)

1、超溫報警 2、過流過載保護(hù) 3、快速熔斷器 4、缺相保護(hù) 5、漏電保護(hù)器

五、使用概述

1. 綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來對藥品在溫度、濕度、光照條件下進(jìn)行藥效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度、光照度測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的研發(fā)、加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行強(qiáng)光藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)更佳選擇方案。

A：長期穩(wěn)定性試驗(yàn)的參數(shù)：

溫度：25℃±2℃ 濕度：60±5%RH（北方地區(qū)），65±5%RH（南方地區(qū)）

時間：12個月

B加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的參數(shù)：

溫度：40℃±2℃ 濕度：75+5%RH

時間：6個月

C：留樣穩(wěn)定性試驗(yàn)儲藏參數(shù)：

溫度：30℃±2℃ 濕度：60+5%RH

時間：12個月

D：光照測評加速試驗(yàn)參數(shù)：

溫度：30℃±2℃ 光照度：4500±500Lx

時間：6個月